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FDA批准使用Cepheid的全新COVID-19测试方法

本站讯

据外媒TechCrunch报道,美国食物药品监督治理局(FDA)正在采取加倍迅速的行动,为设备和检测赋予特殊的“紧急应用授权”,这可能有助于增添对美国新型冠状病毒的检测,今朝美国的新冠检测能力被觉得相对滞后。 FDA刚刚赞许应用的一种检测类型可以赞助扩大年夜火线检测在病院和患者正在吸收照料护士的诊所中的可用性,而无需来回于专门的诊断实验室。

该机构本周赞许的Cepheid的COVID-19检测还具有可以应用或不应用鼻咽拭子的环境下运行的上风。此外它也是基于分子的,基于PCR的测试,具有很高的准确率,就像美国各个机构已经在进行的基于实验室的检测一样,然则它应用了该公司的GeneXpert机械以现场孕育发生结果。(这基础上是一种诊断打印机,其大年夜小与喷墨打印机的大年夜小相同。)

Cepheid表示,其GeneXpert微型实验室已经在举世应用了23000个,此中大年夜约5000个位于美国。该公司的硬件已经对流感进行了多年测试,而且靠得住性很高。该系统的新COVID-19检测将于下周开始,由总部位于森尼韦尔的分子诊断公司供给。

以前一周,美国的检测有所增添,这在很大年夜程度上要归功于为扩大年夜可用性而做出的广泛努力,尤其是在纽约州等疫情严重地区。然则仍旧必要进行更多测试,由于可用性的限定意味实在际上主要检测一些重症病例,平日必要确认打仗者追踪或风险增添的证据。假如盼望将检测范围真正扩展到可以做到的程度,那么就急需像Cepheid's这样的办理规划以及其他替代检测措施,例如Scanwell即将在人的血液中探求抗体的测试。

【滥觞:cnBeta.COM】

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